Avanza la Iniciativa de las Autoridades Reguladoras de Referencia Regional
En la reunión sostenida por la Directora de la OPS, Dra. Mirta Roses Periago y los directores y representantes internacionales de las Autoridades Reguladoras de Referencia Regional, se intercambiaron informaciones relacionadas a los avances en los planes de cooperación entre OPS y los sistemas de regulación sanitaria para medicamentos y tecnologías sanitarias, los progresosalcanzados en la implementación de la Resolución CD50.R9 y las perspectivas de cooperación entre las autoridades reguladoras de referencia regional. Subsecuentemente, se presentó el acuerdo firmado entre las cuatro Autoridades Reguladoras Nacionales (ARNs) en noviembre 2011, en la Habana, Cuba, destacando los procesos de intercambio de información regulatorios entres las ARNs.
En el marco de la Resolución CD50.R9sobre “Fortalecimiento de las autoridades reguladoras nacionales de medicamentos y productos biológicos” se reunieron los días 1 y 2 de febrero en la sede de OPS en Washington, DC,las Autoridades Reguladoras de Referencia Regional: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) .
Los objetivos de la reunión fueron discutir aspectos relacionados con las perspectivas de trabajo conjunto entre las Autoridades Reguladoras de Referencia Regional y la OPS, en el marco de la Resolución CD50.R9. Entre los temas que las autoridades trataron durante la reunión se destacan:el impacto que el resultado de esta iniciativa de las Autoridades Reguladoras de Referencia ha representado para el fortalecimiento de sus actividades nacionales y sus perspectivas a nivel regional, la puesta en marcha de modelos sustentables para fortalecer la fiscalización, el control y la vigilancia de productos y procesos basados en Buenas Prácticas Regulatorias; el apoyo mediante la capacidad instalada de las autoridades reguladoras de referencia a los los procesos de compra de medicamentos y productos biológicos de la OPS, y la garantía a través de la vigilancia sanitaria de la calidad, seguridad y eficacia de los productos comercializados en la región.
Durante los dos días de trabajo, losrepresentantes de las autoridadesdestacaronel compromiso sus instituciones para fomentar la confianza sobre los procedimientos y buenas prácticas regulatorias implementadas por estas autoridades, a través de diversos mecanismos e iniciativas, tales como: facilitar el acceso a informaciones nacionales sobre registro, cambios pos-registro e inspecciones realizadas a través de la Plataforma Regional de Innovación y Acceso a las Tecnologías de Salud de la OPS.
El encuentro permitió alcanzaracuerdos entre las ARR y la OPS relacionados sobre el rol de las Autoridades Reguladoras de Referencia Regional en la cooperación necesaria para el cumplimiento efectivo de la Resolución CD50.R9, compartiendo las experiencias de sus prácticas reguladoras, participando proactivamente en las cooperaciones técnicas y otras actividades de interés intra y extraregionales y en foros internacionales para difundir el modelo de las Américas hacia otras regiones.
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Fuente: Lisette Pérez Ojeda
Asesora de Asuntos Internacionales
CECMED